（简答题）
连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？
正确答案
按质量风险管理的原则来确定。未清洁的放置时间、清洁后的保留时间的验证至少应包括一个项目“微生物”。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
（填空题）
更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
（简答题）
若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测，TOC、pH、电导率均合格，能否认为残留物限度是在可接受范围（中药注射剂）？（FL1）
（简答题）
新版通则第84条，已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证？
（简答题）
如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？
（填空题）
生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
（单选题）
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
（简答题）
清洁规程制定的依据及其内容是什么？
（简答题）
清洁的程序要求是什么？
