(简答题)
青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?
正确答案
产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
答案解析
略
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(简答题)
哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
(简答题)
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么?
(填空题)
为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
(简答题)
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么?
(简答题)
高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。
(填空题)
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用();特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过()共用同一生产设施和设备。
(填空题)
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用(),并与其他药品生产区()。
(填空题)
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。
(填空题)
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。