（简答题）
高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）的生产，必须采用。
正确答案
专用和独立的厂房、生产设施和设备
答案解析
略
相似试题
（填空题）
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。
（单选题）
凡能阻断受体，而使神经递质不能激动受体而发生效应的药物，称为受体阻断剂，如β受体阻断剂。这类药品又可称之为：（）
（填空题）
无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
（简答题）
青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外，还有哪些要求？
（填空题）
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当（），排至室外的废气应当经过（）并符合要求，排风口应当远离（）。
（判断题）
青霉素过敏反应是抗原和抗体在致敏细胞上相互作用而引起的。
（简答题）
遗失《药品生产许可证》如何处理？
（填空题）
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得（）。
（简答题）
药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变，应如何处理？
