(多选题)
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
A只有从事医药相关专业的工作者组成
B应有法律专家
C应有来自其他单位的委员
D至少由7人组成
E应有不同性别的委员
正确答案
答案解析
《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
相似试题
(单选题)
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括()
(单选题)
根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括()
(多选题)
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()
(多选题)
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
(多选题)
根据《卫生部抗菌药物临床应用管理》要求,关于手术预防用抗菌药物,叙述正确的是()
(多选题)
根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》,必须作为“特殊使用”类别管理的药物是()
(单选题)
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
(单选题)
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
(多选题)
药物经济学与随机临床试验的差异表现在()