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(多选题)

《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()

A只有从事医药相关专业的工作者组成

B应有法律专家

C应有来自其他单位的委员

D至少由7人组成

E应有不同性别的委员

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

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