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(题干)

本题共计 2 个问题

药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。

单选题
1

国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()

A指定检验

B复验

C注册检验

D抽查检验

正确答案

D

答案解析

抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;
单选题
2

负责基本药物的评价性抽验的是()

A国务院食品药品监督管理部门

B各省级食品药品监管部门

C市级食品药品监督管理部门

D县级以上食品药品监督管理部门

正确答案

A

答案解析

抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;

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