（简答题）
目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法？（FL1）
正确答案
国内尚没有适当的在线监测仪器。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽，如果选用非纯蒸汽，除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外，还需考虑哪些因素？（FL1）
（简答题）
C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
（简答题）
包装操作在线检查至少包括哪些内容？
（简答题）
大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
（简答题）
小容量注射剂（Fo
（简答题）
大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
（简答题）
老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
（简答题）
小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）
（简答题）
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
