（多选题）
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）
A合格药品，正常用法用量
B与用药目的无关的或意外的
C有害反应
D因果关系
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。
（填空题）
企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。
（单选题）
药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。
（填空题）
加强药品（）监测，自觉执行药品不良反应报告制度。
（单选题）
新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
（填空题）
药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。
（简答题）
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
（单选题）
葛根素注射液目前在临床上广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗。但中药注射剂在使用过程中也产生一些不良反应。2005年12月，国家药品不良反应监测中心在第十期《药品不良反应信息通报》中再次通报了葛根素注射剂的不良反应，可引起的严重不良反应为：（）
（简答题）
参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动是谁的职责？
