(多选题)
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()
A溶出度试验的一般要求
B根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
C溶出曲线比较的统计学方法
D体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()
(单选题)
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》中对参比制剂的描述是()
(单选题)
我国在()年仿制药申报疯狂期,对溶出度的技术要求几乎空白
(单选题)
凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品种),原则上完成一致性评价的时间为。()
(单选题)
对2007年10月1日前批准/基本药物目录(2012年版/化学药品口服固体制剂,应在()之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号
(多选题)
口服缓释制剂服药时间间隔为()
(单选题)
在口服制剂中的吸收率最高是()
(填空题)
在口服制剂中的吸收率最高是()
(单选题)
一般口服结肠定位控释制剂给药的部位是()