（判断题）
根据变更是否影响注册，变更可分为涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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根据偏差对产品质量潜在影响的程度可分为重大偏差和次要偏差
（判断题）
根据偏差对产品质量潜在影响的程度偏差可分为重大偏差和次要偏差。
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根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（）
（多选题）
根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（）
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