(填空题)
100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
10,000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤()。
(填空题)
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
(填空题)
10000级洁净区使用的传输设备不得穿越()区域。
(简答题)
洁净区C级换气次数达不到效果,这样是否可以增加风机达到效果,还是重新改造好?
(简答题)
在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
(简答题)
车间洁净级别变化如AB级变化做验证,是算首次验证还是只做重复验证?(FL1-9)
(简答题)
从普通区进入D、C级,是只能加衣服不能脱衣服,还是都可以(如普通区工作服+洁净服;先脱普通区工作服,再穿洁净服)?(TZ-34)
(简答题)
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)
(简答题)
什么是“洁净厂房”?