(判断题)
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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(判断题)
口吃治愈的标准中关于流利程度的界定是在正常范围内持续至少2年
(判断题)
加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。
(单选题)
中药新药稳定性考察试验中,注射剂的考察时间为()
(单选题)
稳定性考察第1年每隔()个月考察一次。
(单选题)
中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为()
(单选题)
中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次()
(单选题)
中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为()
(判断题)
考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性。
(简答题)
中药制剂稳定性如何考察?