(单选题)
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
A所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
B所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
C所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
D国家食品药品监督管理总局报送有关资料
E卫生和计划生育委员会报送有关资料
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
(单选题)
申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
(单选题)
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
(单选题)
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
(单选题)
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()
(单选题)
对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当()
(单选题)
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
(单选题)
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
(单选题)
获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()