（简答题）
对儿童，如何获得知情同意书？
答案解析
对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书？
（填空题）
治疗需要获得病人的知情同意，其实质体现的是（）。
试验方案和知情同意书修改有什么要求？
（多选题）
诊疗活动中，以下哪些情形必须签署知情同意书：（）
任何情况下都要签署知情同意书吗？
知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）
关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？
（判断题）
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
