（简答题）
一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？
正确答案
不正确，临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正，但须呈报伦理委员会批准。
答案解析
略
相似试题
（判断题）
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
（判断题）
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
（判断题）
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
（单选题）
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
（判断题）
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
（判断题）
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
（单选题）
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）
（判断题）
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
（判断题）
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
