(多选题)
对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
A服用后导致死亡的不良反应
B服用后导致永久性耳聋的不良反应
C说明书中未载明的不良反应
D说明书中已载明的不良反应
正确答案
答案解析
略
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(多选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()
(多选题)
对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
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新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
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新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()
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非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()
(单选题)
不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()
(单选题)
不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的()
(单选题)
以下哪项是新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
(单选题)
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。