（多选题）
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括（）。
A不影响产品质量
B符合相应质量标准
C根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后
D不影响产品销售
正确答案
答案解析
略
相似试题
（填空题）
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）
（简答题）
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？
（单选题）
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。
（填空题）
仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
（填空题）
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。
（单选题）
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
（填空题）
仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
（简答题）
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
（填空题）
生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
