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(填空题)

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (多选题)

    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。

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  • (简答题)

    GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

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  • (单选题)

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

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  • (填空题)

    仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

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  • (填空题)

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

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  • (单选题)

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。

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  • (填空题)

    仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

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  • (简答题)

    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

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  • (填空题)

    生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

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