(单选题)
生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药检部门监督下准确投料,并建立完整的生产记录。生产记录应保存()
A1年
B2年
C3年
D4年
E5年
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
(填空题)
制剂室生产区周围30m以内不得有()、()、()、()、()等污染源。
(名词解析)
药品生产质量管理规定(GMP)
(单选题)
制剂室生产区的周围多大范围以内不得有露土地面()
(名词解析)
医疗用毒性药品
(判断题)
检验科工作人员应严格执行无菌技术操作规程,静脉采血必须一人一针一管一巾一带;微量采血应做到一人一针一管一片;对每位病人操作前洗手或手消毒。
(填空题)
为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为();控缓释制剂,每张处方不得超过();其他剂型,每张处方不得超过()。
(单选题)
严格执行统计法,依法实施统计权利,具有统计证的工作人员具有()。
(填空题)
为保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理必须遵照国务院颁发的(),从2000年4月1日起施行。