(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。
(单选题)
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
A已知的药品不良反应
B新的和严重的药品不良反应
C罕见的药品不良反应
D所有的药品不良反应
正确答案
答案解析
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(单选题)
以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
(单选题)
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
(单选题)
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()
(单选题)
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
(单选题)
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
(单选题)
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
(单选题)
进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()
(单选题)
某进口药品不良反应大,对该进口药品应当()
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某进口药品疗效不确、不良反应大,对该进口药品应当()