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(单选题)

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()

A新的和严重的药品不良反应

B常见的药品不良反应

C罕见的药品不良反应

D所有的药品不良反应

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

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