（判断题）
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）
（判断题）
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
（判断题）
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
（简答题）
研究者和谁共同设计临床试验方案？
（判断题）
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
（判断题）
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
（判断题）
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
（判断题）
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
（单选题）
从1988年初开始，团中央从机关和直属单位有关部门抽调人员组成了“改革研讨小组”，专门研究共青团体制改革问题，并起草了（）。
