(判断题)
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
(判断题)
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
(判断题)
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
(判断题)
监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
(判断题)
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
(多选题)
建设单位在拆除工程开工前,应将下列()资料报送建设行政主管部门备案。
(单选题)
用人单位经集体研究提出“杰出人才奖”推荐人选,并在所在单位公示()天。
(判断题)
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。
(简答题)
在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?