(判断题)
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
(判断题)
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
(单选题)
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
(判断题)
工地试验室的母体试验室(包括代理母体试验室)可以接受同一工程项目标段施工单位项目部和监理单位现场机构的试验检测委托业务。
(判断题)
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
(简答题)
申办者应保存临床试验资料多少年?
(判断题)
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。
(判断题)
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
(单选题)
在鄱阳湖生态经济区规划中,对城乡公共卫生体系建设的要求是:95%以上的县级疾病预防控制机构实验室建设达到国家基本要求,所有的县妇幼保健机构达到建设标准,突发公共卫生事件报告和应急响应及时率达到()%。