（判断题）
在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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（判断题）
组织在对产品实现进行策划时，应针对所策划的产品确定产品的质量目标和要求，并确定过程、文件和资源的需求。
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