（判断题）
省级FDA负责本*行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确市级和县级（食品）药品监督管理机构的监督检查职。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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（判断题）
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
（判断题）
药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。
（简答题）
什么部门负责本*行政区域的护士监督治理工作？
（单选题）
个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）
（判断题）
《药品管理法》明确规定：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
（单选题）
根据《药品管理法》的规定，经省级药品监督管理部门批准的商业企业可以零售（）
（判断题）
药品群体不良反应是指相对集中时间、区域内，用同一企业的同一药品的过程中出现的相似的多人ADR。
（判断题）
我国药品监督管理机构分为行政管理机构和技术管理机构。行政机构分为国家级、省级、市级及县级四个级别。
（单选题）
负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）
