为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施:
⑴生产前应确认无上次生产遗留物;
⑵应防止尘埃的产生和扩散;
⑶不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时,应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施;
⑷生产过程中,应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染;
⑸每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志;
⑹挑拣后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥。
药材及其中间产品的灭菌方法,应以不改变药材的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。
(简答题)
生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能()
(简答题)
防止药品污染和混淆的措施是什么?
(填空题)
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
(填空题)
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
(单选题)
采样人员应采取预防措施以防止样品被可能影响分析结果的物质污染和样品混淆。下列做法不恰当的是()
(多选题)
生产过程中发现产品存在质量问题,如被寄生虫、有毒、有害物质污染等,生产操作人员应()。
(填空题)
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
(简答题)
生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,请列举几种典型性措施。
(填空题)
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。