（简答题）
GMP对药品生产环境、区域有何要求？
正确答案
药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。
答案解析
略
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（简答题）
经监督检查（包括跟踪检查或监督抽查），发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理？
（简答题）
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？
（简答题）
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么？
（简答题）
GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么？
（多选题）
为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。
（简答题）
在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？
（简答题）
药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变，应如何处理？
（简答题）
已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证？
（单选题）
为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
