(单选题)
根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。
A二次
B五次
C四次
D六次
E一次
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
(简答题)
GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
(单选题)
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。
(单选题)
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()
(单选题)
GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。
(填空题)
国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。
(单选题)
在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
(填空题)
留样时间应为药品的有效期到期后再保存()年。留样至少要每年由专人月检一次有无()现象。
(填空题)
在制剂工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为()、最终灭菌大容量注射剂、()、()四种类型。