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(多选题)

应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化。

A原料

B设备运行参数

C生产工艺

D生产设备

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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    应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。

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