1、药品生产资格的合法性。
2、生产的药品是否取得批准文号。
3、原料药的购进渠道是否合法、投料前是否检验。
4、检验记录。
5、委托生产或接受委托生产是否合法。
6、生产车间、生产流程、生产记录是否符合要求。
7、成品是否全检、有无检验记录。
8、原料药购进记录。
9、销售记录。
10、有无违法违规记录。
11、药品存储条件。
（简答题）
对药品生产单位监督检查的重点是什么？
正确答案
答案解析
略
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（简答题）
对药品使用单位监督检查的重点是什么？
（简答题）
对药品经营单位监督检查的重点是什么？
（多选题）
执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。
（多选题）
执法人员监督检查时，药品生产企业应当提供的情况和材料有（）。
（单选题）
食品药品监督管理部门按照食品的（）对食品生产实施分类许可。
（简答题）
企业生产、销售假、劣药，药品监管部门要承担什么相关责任？
（多选题）
食品生产者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续，其具体情形是（）。
（单选题）
医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可。
（单选题）
药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。
