（简答题）

重组蛋白质药物样品稳定性试验包括哪些内容？

正确答案

（1）测定样品在pH2-9的稳定性；
（2）测定样品在0-4mol/L NaCl及0-2mol/L 硫酸铵中的稳定性；
（3）测定样品在0-50%乙醇、甲醇中的稳定性；
（4）测定样品在4-40℃的稳定性；
（5）室温下静置过夜，测定对蛋白水解酶的稳定性。

答案解析

略

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