（简答题）

简述GMP对制药设备的基本要求

正确答案

①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行；
②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；
③能保证药品加工中品质的一致性；
④易于操作和维修；
⑤易于设备内外的清洗；
⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求；
⑦易安装且易于移动、有利于组合的要求；
⑧进行设备验证（包括型式、结构、性能等）。

答案解析

略

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