（简答题）
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
正确答案
如果只生产一个品种，产量又特别小，也许是可能的。应根据具体情况，通过风险管理获得适当的结论。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）
（简答题）
对于水针联动线洗瓶连续进瓶（利用传送带），灌封连续出瓶应该如何设计？是否必须设置气锁（缓冲间）？如何控制？（FL1-13）
（简答题）
在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两种产品，一种是最终灭菌产品，一种非最终灭菌产品；b、厂房二层为头孢类产品（固体），一层为普通固体制剂，但头孢产品的外包设在一层，此二个方案可行性如何？
（单选题）
必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
（填空题）
生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
（单选题）
下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
（填空题）
不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应（）。
（简答题）
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
（简答题）
晚上生产结束后，空调系统应通过变频调节，系统维持适当压差梯度，请问A级形式的FFU是否可关闭？
