首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(简答题)

水针配药系统,如果使用在线称量(在线称重),如何定容(确定配制量或配制体积)?(FL1)

正确答案

首先须对称重系统进行校准,然后通过验证,每个品种均应做比重的测试,以使产品符合注册批准的要求。经验证确定相关参数(温度、总体积等)后,不一定每批设药液比重测试的中间控制项目。

答案解析

相似试题

  • (简答题)

    不能进行在线灭菌,在线清洗的配置系统如何控制?如控制清洗的温度、时间、压力?(FL1)

    答案解析

  • (简答题)

    过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗?而压缩空气系统、制氮系统的滤芯如何测试和清洁?(FL1)

    答案解析

  • (简答题)

    什么叫在线清洗?

    答案解析

  • (简答题)

    什么叫在线灭菌?

    答案解析

  • (简答题)

    包装操作在线检查至少包括哪些内容?

    答案解析

  • (简答题)

    水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。

    答案解析

  • (简答题)

    对在线粒子监测装置有哪些要求?(FL-1-10)

    答案解析

  • (简答题)

    新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?

    答案解析

  • (简答题)

    无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)

    答案解析

快考试在线搜题