(填空题)
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。()
(填空题)
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
(单选题)
已撤销批准文号的药品()
(填空题)
药品广告批准文号有效期为()。
(单选题)
药品批准文号中字母"Z"表示()
(多选题)
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()
(填空题)
药品广告批准文号有效期为(),有效期满后继续发布的,应当在期满前()月向原药品广告审查机关重新提出申请。
(填空题)
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。
(配伍题)
(1).进口药品检验报告书()。;(2).批准文号()。;(3).无出厂合格证()。;(4).要填写药品拒收报告单()。