目的：
了解新药急性毒性的强弱；
为长期毒性和特殊毒性实验的剂量设置提供依据；
获取新药毒性反应信息；
新药研制过程中，工艺路线尚未定型时，对产品除了理化性质分析外，还可通过LD50比较，观察生物效应的显著差异，以明确试验产品的质量。此外，研究复方制剂新药时，还应判断配伍后与单药应用的毒性大小的差别。
要求：药物的急性毒性试验研究属于安全性评价研究，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
意义：急性毒性试验为全身给药的毒性研究内容之一，是评价单次或24小时内多次（2次间隔6~8小时）累积给药后，动物表现出的毒性反应。该项研究一般与药效学研究同时进行，以通过急性毒性研究资料和药效学研究资料，获得治疗指数或其他定量指标，初步判断试验药物是否有继续研究的价值，为深入全面研究该药物的毒性作用打下基础。
（简答题）
简述急性毒性试验的目的、要求和意义？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义？
（简答题）
试述急性毒性作用概念、目的。
（简答题）
简述生物利用度实验的目的和意义。
（简答题）
简述临床试验中盲法的类型和意义。
（单选题）
慢性毒性试验最主要目的是（）
（简答题）
“药物毒理学、毒性反应、毒代动力学、急性毒性试验、半数致死量”等概念及英文翻 译。
（简答题）
简述特殊毒性试验
（简答题）
何谓细胞毒性T淋巴细胞功能相关抗原4（CTLA4），并简述其生物学意义。
（单选题）
如在急性吸入毒性实验当中，随着苯的浓度越来越高，各试验组的小鼠死亡率也相应增高，这说明存在（）。
