(多选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
(单选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是()
(多选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
(单选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
(单选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
(多选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
(多选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()
(多选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()
(单选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()