(单选题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A新药监测期内的药品
B经批准上市5年内的新药
C首次进口5年内的药品
D国家基本药物目录中的药品
E省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
正确答案
答案解析
本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。
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