（题干）
本题共计 2 个问题
药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。
单选题
第 1 题
高压液相色谱法（HPLC）所要求的精密度为（）
A相对标准差（RSD.＜2.0%
BRSD＜0.2%
C0.2%～0.7%
D98%～102%
E99.7%～100.3%
正确答案
A
答案解析
略
单选题
第 2 题
使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指（）
A精密度
B定量限
C检测限
D准确度
E精准度
正确答案
A
答案解析
略
相似试题
（多选题）
药品质量标准分析方法验证的内容有（）
（多选题）
药物分析方法精密度验证内容包括（）
（多选题）
包合物验证的主要目的是检查（）
（单选题）
药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。撤销批准文号的药品处理方法是（）
（单选题）
国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。
（单选题）
国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。
（单选题）
国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。
