(填空题)
无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;
(填空题)
无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致()风险并有记录。
(填空题)
批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。
(填空题)
无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。
(单选题)
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()
(填空题)
无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
(填空题)
应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺,对使用相关原料血浆生产的血液制品的()进行再评估,并()批记录。必要时应当()已发放的成品。
(填空题)
无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶段)应当采取措施降低()。
(填空题)
从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。