(填空题)
无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
正确答案
微生物限度;细菌内毒素;热原
答案解析
略
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(多选题)
生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括()检查项目。
(填空题)
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
(填空题)
无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
(填空题)
无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。
(填空题)
无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。
(填空题)
无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
(填空题)
无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
(填空题)
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
(填空题)
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区