首页其他考试知识竞赛其他知识竞赛
(简答题)

质量控制有哪些基本要求?

正确答案

1)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;
2)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;
3)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;
4)检验方法应当经过验证或确认;
5)取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录;
6)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;
7)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。

答案解析

相似试题

  • (简答题)

    药品生产质量管理有哪些基本要求?

    答案解析

  • (单选题)

    我国2013年起实施的空气质量新标准,要求控制6项基本污染物。以下哪一项不是空气质量新标准内的控制污染物()?

    答案解析

  • (多选题)

    会计信息质量要求是对企业财务报告提供高质量会计信息的基本规范,下列哪些属于会计信息的首要质量要求()

    答案解析

  • (填空题)

    本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

    答案解析

  • (简答题)

    根据《企业内部控制基本规范》,内部控制应当达到的基本目标有哪些?

    答案解析

  • (简答题)

    根据《企业内部控制基本规范》,内部会计控制应当遵循的基本原则有哪些?

    答案解析

  • (简答题)

    简述药具入库质量验收要求有哪些?

    答案解析

  • (简答题)

    计划生育药具质量管理要求有哪些?

    答案解析

  • (简答题)

    请简述对会计信息质量有哪些要求?

    答案解析

快考试在线搜题