(单选题)
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
B申请、审查、现场检查、审批与发证
C申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
D申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
正确答案
答案解析
GMP认证程序:申请、受理与审查、现场检查、审批与发证。
相似试题
(多选题)
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
(单选题)
从何时起,我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店,必须由执业药师执行相关药学业务()。
(单选题)
生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
(单选题)
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
(单选题)
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
(单选题)
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
(简答题)
新建的生产线,可以生产同一品种的多个规格的产品,在申请GMP认证试生产时,是否每个规格都需要各生产三个批次,还是只需要生产最大(最小)的一个规格即可?(TZ、QT)
(单选题)
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证()
(多选题)
根据GMP的有关规定,下面哪种情况需要重新申请GMP认证()