（单选题）
直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）
A国家食品药品监督管理局
B国家卫生部
C省级的食品药品监督管理部门
D国家发展和改革委员会
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）
（单选题）
医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和容器的审批单位是（）
（单选题）
药品作为一种特殊商品，对其包装有很高的要求，直接接触药品的包装材料和容器应由（）
（判断题）
药品互联网交易指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务。
（填空题）
洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
（判断题）
申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。
（判断题）
所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
（多选题）
不得从事直接接触药品的生产的人员有（）
（单选题）
药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）
