（简答题）
过度杀灭LVP，玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌？（FL1）
正确答案
众所周知，大容量注射剂的玻瓶、胶塞是与产品一起灭菌的，软包装的情况相类似。由于胶塞与瓶口的密封部位较难灭菌，有些企业采用将胶塞单独灭菌的方法，但这并非法规的强制要求，最终要靠验证数据来说明。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
（简答题）
非最终灭菌产品的生物负荷受控时，是否可不做起泡点试验？（FL1-75）
（简答题）
冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）
（简答题）
塑瓶生产中洗罐封联动机，由于在焊接过程中会产生烟气，那么是否要在机器上单独加抽风？（FL1-18）
（简答题）
空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运，其无菌袋如何证明其无菌性？（FL1）
（简答题）
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
（多选题）
药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）
（单选题）
药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）
（单选题）
对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）
