（简答题）
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
正确答案
在欧美是这样的，他们的审批主要是研发和放大，并不在后道的大生产上。
答案解析
略
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（简答题）
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
（简答题）
新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
（简答题）
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（简答题）
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（单选题）
生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）
（单选题）
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）
（简答题）
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（单选题）
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
