第一水平:急性毒性试验
(1)致死的量效曲线和可能的器官损伤;
(2)眼睛和皮肤刺激性试验;
(3)致突变活性初筛。
第二水平:长期毒性试验(第一阶段)
(1)两种品系、35天染毒、毒性量效曲线,推荐临床使用途径;
(2)器官毒性试验、死亡情况、体重变化、血液学、临床生化学、组织学检查;
(3)致突变活性第二阶段筛选;
(4)生殖毒性试验;
(5)受试动物的药代动力学研究;
(6)行为试验;
(7)协同、增效、拮抗作用。
第三水平:长期毒性试验(第二阶段)
(1)动物长期毒性试验(半年以上);
(2)哺乳类动物致突变试验;
(3)啮齿类动物2年致癌试验;
(4)人类药代动力学试验;
(5)人类临床试验;
(6)短期和长期用药的流行病学资料。
(简答题)
药物毒性临床前评价通常做哪些试验?
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
药物动力学在临床前药理研究阶段,对评价药物疗效与毒性来说是十重要的,而与新药研究的其他阶段则关系不大。
(单选题)
通常仅直接考虑药物毒性的结果,为药物安全性评价和其他常规需要提供毒理学信息指()
(简答题)
通常从药物毒理学角度而言,药物毒性作用可包括哪些?
(单选题)
下列分子中,哪些通常不是药物毒性作用的靶分子()
(简答题)
药物肾上腺毒性作用的主要评价指标有哪些?这些指标有何意义?
(简答题)
从临床应用角度,药物毒性作用包括哪些类型,这些类型的含义和特点如何?
(简答题)
根据我国药政部门的规定,静脉注射制剂必须进行全身毒性试验,又叫常规安全性评价,主要包括哪些?
(填空题)
防止药物过敏,在使用高致敏性药物前,应该询问()、()和(),并做过敏试验。
(简答题)
创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?