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(简答题)

简述制剂设计的基本原则。

正确答案

制剂设计主要应考虑药物的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性。药物制剂应能提高药物治疗的安全性,降低刺激性和毒副作用;药物制剂的设计应增加或保证药物的有效性;提高适当的剂型、辅料包装材料,保证药物的稳定性;制剂设计必须做到质量可控,按照所建立的工艺条件制备的制剂,应完全符合质量标准,不同批次生产的制剂均应达到同一质量标准的要求;剂型及其制剂的形状、大小、外观、气味、色泽、使用方法、用药次数等,均应尽可能满足病人的需求,避免对病人的刺激,提高病人对药物的接受程度。此外,制剂的设计还应在保证质量及疗效的前提下,尽量降低成本,简化制备工艺。

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