（简答题）
药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）
正确答案
按规范原则，应在B+A完成灌装。
答案解析
略
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（简答题）
2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
（简答题）
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（简答题）
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（简答题）
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（简答题）
在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证？
（简答题）
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（简答题）
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