（题干）
本题共计 7 个问题
（一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。
多选题
第 1 题
下面关于安瓿质量要求的叙述中正确的是（）
A应具有低膨胀系数和耐热性
B对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿
C应具有高度的化学稳定性
D要有足够的物理强度
E应具有较高的熔点
正确答案
A,C,D
答案解析
略
多选题
第 2 题
下面关于注射用水的叙述错误的是（）
A可采用离子交换法制备
B为经过灭菌处理的蒸馏水，因此注射用水不同于一般的纯化水，主要在于无菌
C为纯水蒸馏所得的水，应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用
D为无色的澄明液体，无臭无味，不含热原
E灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂
正确答案
A,B,E
答案解析
略
多选题
第 3 题
下面叙述中哪些是正确的（）
A葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5
B制备葡萄糖注射液时，颜色变黄，pH下降，是由于生成酸性产物
C在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌
E葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
正确答案
B,C,E
答案解析
略
多选题
第 4 题
下面哪些溶液与血浆渗透压相等（）
A10%葡萄糖注射液
B5%葡萄糖注射液
C0.9%氯化钠注射液
D10%氯化钠注射液
E冰点为0.52℃的溶液
正确答案
B,C,E
答案解析
略
多选题
第 5 题
关于注射液生产区域的划分，下面说法错误的是（）
A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D原水处理、蒸馏应在控制区完成
E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
正确答案
C,D,E
答案解析
略
多选题
第 6 题
下面关于热原检查法叙述正确的是（）
A九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入
B《中国药典》规定热原用家兔法检查
C鲎试剂法可以代替家兔法，且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
E注射用水可用鲎试剂法检查
正确答案
A,B,E
答案解析
略
单选题
第 7 题
下面原水经过阳离子交换树脂的水（）
ApH值偏酸性
BpH值中性
CpH值偏碱性
D可作为注射用水
E热原检查合格
正确答案
A
答案解析
略
